미국 식품의약국(FDA)은 수요일 늦여름에 코로나바이러스 사례가 급증하는 여러 주에서 수백만 명의 미국인이 백신에 접근할 수 있는 방법에 새로운 제한을 가하는 코로나19 백신에 대한 새로운 연방 지침을 발표했습니다.
오랫동안 백신 회의론자였던 로버트 F. 케네디 주니어 보건복지부 장관은 소셜 미디어 게시물을 통해 새로운 규칙을 설명했습니다. 보건부는 2020년 말에 백신이 처음 시장에 출시되었을 때 백신을 널리 사용할 수 있도록 허용한 긴급 사용 승인을 공식적으로 취소했습니다. 동시에 HHS는 현재 미국에서 유행하는 바이러스 변종으로부터 보호하기 위해 4개의 업데이트된 백신에 대해 새롭고 예상치 못한 승인을 발표했습니다.
케네디는 “미국인들은 과학, 안보, 상식을 요구했다. 이 프레임워크는 세 가지를 모두 제공한다”고 썼다.
일부 공중 보건 전문가들은 이러한 조치에 강력히 동의하지 않으며, 이로 인해 미국에서는 여전히 매주 100명 이상의 사망자가 발생하고 있는 바이러스로부터 사람들을 보호하는 것이 더 어려워질 것이라고 말했습니다.
이제 누가 백신을 맞을 수 있나요?
새로운 지침에서 가장 중요한 점은 코로나 백신을 원하는 대부분의 사람들이 여전히 백신을 맞을 수 있다는 것입니다. 그러나 다양한 미국인 그룹이 백신이 출시된 후 백신에 처음 접근하는 방법에 대해 서로 다른 규칙을 갖게 된다는 것을 의미하는 중요한 새로운 프로토콜이 있습니다. 다음은 다양한 그룹에 대한 구체적인 규칙입니다.
연상: 65세 이상인 경우 규칙은 변경되지 않았습니다. 그들은 과거에 했던 것과 동일한 장소에서 여전히 백신을 접종받을 수 있습니다.
성인 및 5~64세 어린이: 새로운 지침의 가장 중요한 변화는 노인들이 백신에 접근하는 방법과 관련하여 이제 고위험군과 비위험군으로 구분된다는 것입니다.
코로나19로 인한 심각한 감염 또는 사망 위험을 높이는 질병이 있는 사람은 누구나 약국, 의사 또는 기타 예방접종 장소에서 백신을 접종받을 수 있습니다. 고위험군에 속하는 질환 목록에는 만성 폐 질환, 심장 질환, 당뇨병, 만성 신장 질환, 면역 저하 질환 및 비만이 포함됩니다.
건강상의 문제가 없는 사람은 이제 의사와 상담한 후에만 예방접종을 받을 수 있습니다. 약국 및 기타 예방 접종 장소에서는 더 이상 고위험군에 속하지 않는 사람에게 백신을 제공하지 않을 수 있습니다.
아기: 긴급 승인이 종료된다는 것은 5세 미만의 어린이에게 단 한 번의 주사인 Moderna의 Spikevax 백신만 제공된다는 의미입니다. 어떤 경우에는 의사가 “자동 라벨”을 제공할 수도 있지만 위험에 처한 5세 미만의 어린이를 위해 승인된 다른 코로나 백신은 없습니다.
의료진들은 어떤 반응을 보였나요?
국내 주요 의료 단체 중 일부는 생명을 구하는 예방 치료에 대한 접근에 불필요한 장벽을 만드는 새로운 백신 지침을 비판했습니다.
미국 전염병 협회(IDSA)는 수요일 성명을 통해 “FDA는 증거 기반에 완전히 어긋나는 결정을 내렸고, 과학 기반 정책에 대한 신뢰를 심각하게 훼손하고, 백신에 대한 접근을 위험하게 제한하고, 수백만 명의 미국인이 보호받을 수 있는 선택권을 없애고, 코로나로 인한 심각한 결과의 위험을 증가시키는 결정을 내렸습니다.”라고 밝혔습니다.
미국 소아과 학회(American Academy of Pediatrics) 회장은 새로운 규정이 “심각한 문제”라고 말하며 “COVID-19 예방 접종에 대한 장벽은 어린이와 그 가족에게 위험한 취약성을 초래한다”고 말했습니다.
케네디는 새로운 제한에도 불구하고 “의사와 상담한 후 백신을 선택한 모든 환자가 백신을 사용할 수 있다”고 말했습니다.
그러나 비평가들은 이것이 전적으로 사실이 아니라고 믿습니다. 1억 명 이상의 미국인이 1차 진료 제공자를 이용할 수 없으며, 위험도가 높은 것으로 간주되지 않는 한 주사를 맞기 위해 꼭 확인해야 합니다. IDSA는 또한 모든 의사가 건강한 환자에게 “오프 라벨”을 제공하기로 선택하거나 보험이 이러한 경우 백신 비용을 보장할 것이라는 보장도 없다고 말했습니다. 또한 다른 백신 접종소에서 누군가가 의사 사무실 밖에서 주사를 맞을 수 있는 고위험 상태인지 확인하는 방법에 대한 질문도 있습니다.
지금 코로나로 무슨 일이 일어나고 있나요?
FDA는 바이러스의 위협이 크게 감소하고 코로나19가 “관리 가능한” 공중 보건 문제가 되었기 때문에 백신 지침을 업데이트하기로 결정했다고 밝혔습니다.
대유행의 최악의 시절은 오래 전에 지나갔다는 것은 사실이지만, 바이러스는 여전히 특히 의학적으로 취약한 사람들에게 위협을 가하고 있습니다. 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 2025년까지 14,000명 이상의 사람들이 코로나19 관련 질병으로 사망할 것으로 예상됩니다. 바이러스의 새로운 “스트라투스” 변종으로 인해 최근 몇 주 동안 전국적으로 코로나19 환자 수가 증가했습니다.
FDA 및 기타 보건 기관의 전문가들은 백신이 바이러스에 대한 강력한 보호 기능을 제공한다고 계속 믿고 있습니다.